头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

港股三大指数下跌 恒指失守18000点 中资券商股午后拉升

香港 – 6月14日，港股三大指数集体下跌，恒生指数收跌0.94%，报17941.78点，恒生科技指数跌0.84%，国企指数跌0.73%。

盘面情况

• 科网股普遍下跌，阿里巴巴跌超2%，京东、美团、小米跌超1%。
• 医药外包概念股跌幅靠前，泰格医药午后跌幅收窄至5%。
• 香港本地消费股全天低迷，周大福跌超8%。
• 中资券商股午后集体拉升，海通证券涨超5%。
• 苹果概念股延续涨势，富智康集团涨超8%。
• 电子零件、房地产、海运等板块纷纷走强。

影响因素

• 市场对美联储加息步伐的担忧加剧。
• 受美国可能制裁CRO行业的消息影响，医药外包概念股承压。
• 香港本地消费受到金价高企和短期波幅大的影响。
• 中资券商股受多重利好因素刺激走强。

市场人士观点

• 机构预计港股市场或维持震荡。
• 有分析人士认为，恒指短期内仍可能在17500至18500点之间波动。

中资券商股逆势走强

中资券商股是本周港股市场中的一大亮点。海通证券、国泰君安、中信证券等券商股涨幅居前。有市场人士认为，中资券商股的走强一方面是受多重利好政策的刺激，另一方面也反映出市场对A股市场短期内企稳向上的预期。

总体而言，港股市场短期内仍将受多重因素影响，或将维持震荡走势。

以下是一些可以补充的信息：

• 恒生指数失守18000点关口，是自5月以来的首次。
• 中资券商股的走强，也提振了市场对A股市场的信心。
• 有分析人士认为，港股市场在经历调整之后，仍存在投资机会。

希望这篇新闻稿能够符合您的要求。